昨日,復旦大學附屬華山醫(yī)院運動醫(yī)學科成功完成了一例具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的“關(guān)節(jié)軟骨再生支架”植入手術(shù)。本次采用的關(guān)節(jié)軟骨再生支架由未來科技城企業(yè)浙江星月生物科技股份有限公司(后簡稱“星月生物”)自主研發(fā),并獲批國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)。
對植入材料進行生物學評價
此次接受關(guān)節(jié)軟骨再生支架植入手術(shù)的是一名39歲男性患者,2個月前在無明顯誘因下出現(xiàn)右膝關(guān)節(jié)疼痛情況,且逐漸加重,臨床診斷為右膝軟骨損傷,軟骨損傷面積較大,為2.8平方厘米。傳統(tǒng)微骨折術(shù)對較大面積軟骨缺損的長期修復效果不佳,關(guān)節(jié)軟骨再生支架由高純度膠原蛋白為原材料制成,植入軟骨損傷部位,促進軟骨的再生修復,給患者帶來了新的治療選擇。
在歐美發(fā)達國家,關(guān)節(jié)軟骨再生支架已有近20年的臨床研究及應用,而在我國仍是空白,既無同類國產(chǎn)上市產(chǎn)品,也無同類進口產(chǎn)品。本次植入的“關(guān)節(jié)軟骨再生支架”有望實現(xiàn)從0到1的突破,是中國再生醫(yī)學領域的重大創(chuàng)新。
此外,星月生物研發(fā)團隊以創(chuàng)新為驅(qū)動,不斷開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的各類產(chǎn)品。同時,星月生物積極響應國家科技創(chuàng)新和重點研發(fā)方向,力爭解決醫(yī)用原材料等“卡脖子”問題。
在桑蠶絲來源的絲素蛋白原材料和產(chǎn)品開發(fā)方面,星月生物持續(xù)專注研發(fā)10余年,于2020年成功獲批國內(nèi)**以桑蠶絲為原材料研制的第三類醫(yī)療器械“絲素蛋白膜狀敷料”,該產(chǎn)品也是浙江省**獲得優(yōu)先審批的第三類醫(yī)療器械。自2021年國家藥品監(jiān)督管理局啟動醫(yī)療器械原材料主文檔注冊登記以來,星月生物已有2項獲批。
作為首批落戶杭州未來科技城(海創(chuàng)園)的企業(yè),星月生物立足運動醫(yī)學與再生醫(yī)學領域,開發(fā)醫(yī)用生物材料及組織工程產(chǎn)品,已建立了“浙江省醫(yī)用材料和組織工程重點研究院”和“浙江省組織工程與再生醫(yī)學技術(shù)重點實驗室”等創(chuàng)新平臺。
落地未來科技城十年來,星月生物從一家創(chuàng)業(yè)企業(yè),蛻變?yōu)槿缃褡鴵碚麄星月科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園的高科技醫(yī)療企業(yè)。未來,星月生物也將不斷引進、培養(yǎng)人才隊伍,加速多項創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品實現(xiàn)轉(zhuǎn)化。
未來科技城是浙江省數(shù)字經(jīng)濟與生命健康產(chǎn)業(yè)最為發(fā)達的區(qū)域之一,已成功簽約之江實驗室數(shù)字健康成果轉(zhuǎn)化基地、張伯禮智慧健康實驗室、浙江省智慧醫(yī)療創(chuàng)新中心、杭州涿溪腦與智能研究所等項目。下一步,未來科技城將更多集聚國內(nèi)外**名校、名院、名所和行業(yè)頭部研發(fā)機構(gòu)、總部企業(yè),瞄準未來生命健康前沿發(fā)展方向,形成具備較強的國際及區(qū)域產(chǎn)研合作和競爭能力的產(chǎn)業(yè)集群,打造覆蓋生命健康研發(fā)、孵化、加速與產(chǎn)業(yè)化全生命周期的生態(tài)鏈條。
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